新聞標題【民報】未取許可用碳酸氫鈉 張國周強胃散下架:民眾可退換貨
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未取許可用碳酸氫鈉 張國周強胃散下架:民眾可退換貨

 2015-05-27 11:21
衛生福利部食品藥物管理署證實,「張國周強胃散」主成分使用不合格的碳酸氫鈉,遭桃園市衛生局要求下架。圖為衛生局人員前往封存張國周強胃散。(桃園市衛生局提供/中央社資料照片)
衛生福利部食品藥物管理署證實,「張國周強胃散」主成分使用不合格的碳酸氫鈉,遭桃園市衛生局要求下架。圖為衛生局人員前往封存張國周強胃散。(桃園市衛生局提供/中央社資料照片)

問題藥連環爆,國內知名老字號品牌「張國周強胃散」也淪陷。食藥署確定「張國周強胃散」使用的原料碳酸氫鈉,不但未取得原料藥許可證,也未依規定申請自用原料藥進口許可。張國周製藥公司今日表達歉意,並表示全力配合下架,接受消費者退換貨。

食藥署指出,桃園市衛生局在5月18日、21日二度查廠,發現「張國周強胃散」使用的原料碳酸氫鈉未取得合格申請,目前掌握從去年10月到今年3月生產的胃散原料皆違規,已要求業者下架回收,至於業者使用是食品級或工業級原料?仍有待釐清。

張國周製藥指出,對於過往就原料藥管理相關法令規範的認知與判斷有所疏失,以致碳酸氫鈉原料未能取得自用原料藥許可,謹此致歉,並全力配合衛生主管機關要求,將生產批號4056以前所製造的產品予以下架。

張國周製藥表示,他們所有製程原料都依據進口國以及中華藥典規格逐批檢驗及放行,符合相關的規定,品質安全無虞。

另外,張國周製藥指出,自生產製造批號4057以後的各規格產品,都符合藥事法及相關法規的規定,確實取得自用原料輸入許可,將全力配合衛福部的源頭管理,執行藥品原料藥成分登錄系統,並遵照後續處理辦法進行作業。

張國周製藥強調,產品使用的原料成份「碳酸鎂」是合格原料,已通過相關單位查核。藥廠對於事件造成消費者疑慮,謹此再次致歉,如果消費者仍不放心,可直接到原購買藥局進行退換貨事宜。

今年3月爆發多家知名藥廠違法摻用工業級碳酸鎂等,食藥署才開始展開清查藥廠,逐一揪出原料沒有合格許可證明,包括天良生技的「諾得感冒維他命膠囊」、七海企業的「傷風熱因顆粒」、台灣東洋藥品的「滋骨咀嚼錠」等問題藥,這次國內老字號的張國周也被揪出,使用未取合格證的「碳酸氫鈉」。

 

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