新聞標題【民報】永豐生理食鹽水染菌 5萬支流市面今完成下架
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永豐生理食鹽水染菌 5萬支流市面今完成下架

永豐生理食鹽水流向名單:台北榮總、新竹國泰、汐止國泰、桃園壢新、桃園宏其婦幼醫院、台南璟馨婦幼醫院以及嘉義慶昇醫院。

 2015-05-19 10:28
北部有醫院驚傳出使用永豐生理食鹽水注射液後,出現不明原因發燒反應,院方抽驗初步證實疑遭皮氏羅爾斯頓氏菌污染。(食藥署圖片提供)
北部有醫院驚傳出使用永豐生理食鹽水注射液後,出現不明原因發燒反應,院方抽驗初步證實疑遭皮氏羅爾斯頓氏菌污染。(食藥署圖片提供)

北部有醫院驚傳使用永豐生理食鹽水注射液後,出現不明原因發燒反應,院方抽驗初步證實疑皮氏羅爾斯頓氏菌污染,該批注射液生產逾5萬支流向多家醫院和藥局,食藥署指出,今完成全面下架。

食藥署今取得業者提供的下游名單,包括台北榮總、新竹國泰、汐止國泰、桃園壢新、桃園宏其婦幼醫院、台南璟馨婦幼醫院以及嘉義慶昇醫院。另外,還包括診所高雄張清雲小兒科診所、林口文合骨科診所,問題食鹽水已停用並下架。

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,待檢驗出爐後,若證實查廠和檢驗結果都沒問題,不排除是醫院人員使用注射液時遭污染,食藥署也將派員到醫院調查感染源。

食藥署昨已派員到永豐化學查廠,初步了解生產線並無重大違規。永豐化學生產的生理食鹽水注射液,分別有玻璃瓶裝與塑膠瓶裝等外型包裝,近期生產10批生理食鹽水注射液(20mL),皆採無菌充填生產,食藥署除已派員到永豐查廠、採樣檢驗,目前正調查產線是否遭污染,該款生理食鹽水有20mL、250mL和500mL3種不同容量包裝,分別為不同生產線製造。

食藥署簡任技正祁若鳳指出,永豐提供的下游名單包括全台7家醫院,以及2家診所,初步了解不包括連鎖藥局,至於永豐廠內抽樣的檢體結果報告需要2至3周的時間,目前無法判定污染源是永豐,不過,已要求業者將生理食鹽水注射液(20mL)的產線停工,若經調查證實是廠內污染,將要求永豐提出改善報告並經查廠合格後,才能復工。

生理食鹽水注射液疑染菌

產品名稱:永豐化學生產的生理食鹽水注射液(20mL)

產品用途:處方藥,核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」

通報資訊:某家北部醫院通報使用此注射液後,8名患者出現不明原因的發燒情況,院方抽驗該注射液17支,2支培養出皮氏羅爾斯頓氏菌。

批號數量:培養出細菌的2支都出自批號「273A79D」,該批總量1088盒、5萬4400支。

後續處理:食藥署已啟動該批號藥品之回收作業,要求廠商立即通知醫療院所及藥局等24小時內下架,並於104年5月29日前回收完成。

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